Європейський Союз - данська - EMA (European Medicines Agency)

gsk vaccines s.r.l. - meningokokgruppe a, c, w-135 og y-konjugatvaccine - immunization; meningitis, meningococcal - bakterievacciner - vialsmenveo er indiceret til aktiv immunisering af børn (fra to år), unge og voksne risiko for eksponering for neisseria meningitidis gruppe a, c, w135 og y, for at forhindre, at invasive sygdom. brug af denne vaccine bør være i overensstemmelse med de officielle anbefalinger.

Європейський Союз - данська - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - methoxy polyethylen glycol-epoetin beta - anemia; kidney failure, chronic - antianemiske præparater - treatment of symptomatic anaemia associated with chronic kidney disease (ckd) in adult patients (see section 5. treatment of symptomatic anaemia associated with chronic kidney disease (ckd) in paediatric patients from 3 months to less than 18 years of age who are converting from another erythropoiesis stimulating agent (esa) after their haemoglobin level was stabilised with the previous esa (see section 5.

Європейський Союз - данська - EMA (European Medicines Agency)

fresenius kabi deutschland gmbh - pemetrexed - carcinoma, non-small-cell lung; mesothelioma - antineoplastiske midler - malignt pleura mesotheliomapemetrexed fresenius kabi i kombination med cisplatin er indiceret til behandling af kemoterapi-naive patienter med inoperabel malignt pleura mesotheliom. ikke-småcellet lungekræft cancerpemetrexed fresenius kabi i kombination med cisplatin er angivet for den første linje behandling af patienter med lokalt fremskreden eller metastatisk ikke-småcellet lungekræft andre end overvejende planocellulært histologi. pemetrexed, fresenius kabi er angivet som monoterapi til vedligeholdelse behandling af lokalt avanceret eller metastatisk ikke-småcellet lungekræft andre end overvejende planocellulært histologi hos patienter, hvis sygdom ikke har udviklet sig som følger umiddelbart efter platin-baseret kemoterapi. pemetrexed, fresenius kabi er angivet som monoterapi for den anden linje behandling af patienter med lokalt fremskreden eller metastatisk ikke-småcellet lungekræft andre end overvejende planocellulært histologi.

Європейський Союз - данська - EMA (European Medicines Agency)

takeda gmbh - pantoprazol - gastroøsofageal tilbagesvaling - proton pumpe hæmmere - kortvarig behandling af reflukssymptomer (f.eks. halsbrand, syreregurgitation) hos voksne.

Європейський Союз - данська - EMA (European Medicines Agency)

csl behring gmbh - lonoctocog alfa - hemophilia a - antihemorrhagics - behandling og profylakse af blødning hos patienter med hæmofili a (medfødt faktor viii-mangel). afstyla kan bruges til alle aldersgrupper.

Європейський Союз - данська - EMA (European Medicines Agency)

leadiant gmbh - chenodeoxycholic syre - xanthomatosis, cerebrotendinous; metabolism, inborn errors - galde og lever terapi - chenodeoxycholic syre er indiceret til behandling af medfødte fejl af primære galdesyre syntese på grund af sterol 27 hydroxylase-mangel (præsentere som cerebrotendinous xanthomatosis (ctx)) hos spædbørn, børn og unge i alderen 1 måned til 18 år og voksne.

Європейський Союз - данська - EMA (European Medicines Agency)

abz-pharma gmbh - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - koloni-stimulerende faktorer - biograstim er angivet for den reduktion i varigheden af neutropeni og forekomsten af febril neutropeni hos patienter behandlet med etablerede cytotoksisk kemoterapi for malignitet (med undtagelse af kronisk myeloid leukæmi og myelodysplastisk syndrom) og for reduktion i varigheden af neutropeni hos patienter, der gennemgår myeloablative terapi efterfulgt af knogle-marrow transplantation, der anses for at være en øget risiko for langvarig svær neutropeni. sikkerheden og effekten af ​​filgrastim er ens hos voksne og børn, der får cytotoksisk kemoterapi. biograstim er indiceret til anvendelse af perifert blod progenitorceller (pbpc). hos patienter, børn eller voksne, med alvorlige medfødte, cyklisk, eller idiopatisk neutropeni med en absolut neutrophil count (anc) 0. 5 x 109/l, og en historie af alvorlige eller tilbagevendende infektioner, langsigtet forvaltning af biograstim er angivet til at øge neutrofile tæller, og for at mindske hyppigheden og varigheden af infektionen-relaterede begivenheder. biograstim er indiceret til behandling af vedvarende neutropeni (anc mindre end eller lig med 1. 0 x 109 / l) hos patienter med avanceret hiv-infektion for at reducere risikoen for bakterielle infektioner, når andre muligheder for at håndtere neutropeni er upassende.

Європейський Союз - данська - EMA (European Medicines Agency)

mylan dura gmbh - clopidogrel (as hydrochloride) - peripheral vascular diseases; stroke; myocardial infarction - antitrombotiske midler - clopidogrel er indiceret hos voksne til forebyggelse af atherothrombotic begivenheder i:patienter med myokardieinfarkt (fra få dage, indtil der er mindre end 35 dage), iskæmisk slagtilfælde (fra 7 dage indtil mindre end 6 måneder) eller etableret perifer arteriel sygdom.

Європейський Союз - данська - EMA (European Medicines Agency)

eisai gmbh - eribulin - breast neoplasms; liposarcoma - antineoplastiske midler - halaven monoterapi er indiceret til behandling af patienter med lokalt avanceret eller metastatisk brystkræft, der har udviklet sig efter mindst ét ​​kemoterapeutisk regime for avanceret sygdom (se afsnit 5. tidligere behandling skulle have inkluderet en anthracyclin og en taxan, medmindre patienter ikke var egnede til disse behandlinger. halaven er indiceret til behandling af voksne patienter med inoperabel liposarcoma, der har modtaget forudgående antracyklin, der indeholder terapi (medmindre der er uegnet) for avanceret eller metastatisk sygdom (se afsnit 5.

Європейський Союз - данська - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - eprinomectin, fipronil, praziquantel, (s) -methopren - antiparasitic products, insecticides and repellents, avermectins, eprinomectin, combinations, - katte - for katte med eller i fare fra blandede angreb af cestoder, nematoder og ektoparasitter. det veterinære lægemidler produkt er udelukkende angivet, når alle tre grupper er målrettet på samme tid. ectoparasitestreatment og forebyggelse af angreb af lopper (ctenocephalides felis). afskaffelse af lopper inden for 24 timer. Én behandling forebygger yderligere angreb i mindst en måned. forebyggelse af miljø-loppe forurening ved at hæmme udviklingen af loppe umodne stadier (æg, larver og pupper) for over en måned. produktet kan bruges som en del af en behandlingsstrategi til bekæmpelse af loppe allergi dermatitis (fad). behandling og forebyggelse af angreb af skovflåter (ixodes ricinus). fjernelse af flåter inden for 48 timer. Én behandling forebygger yderligere angreb i op til 3 uger. behandling af notoedric sukkerærter (notoedres cati). cestodestreatment for infestationer med bændelorm (dipylidium caninum, taenia taeniaeformis, echinococcus multilocularis, joyeuxiella pasqualei (voksen), og joyeuxiella fuhrmanni (voksen)). nematodestreatment af angreb med mave-nematoder (l3, l4-larver og voksne i toxocara cati, voksne af toxascaris leonina, l4-larver og voksne i ancylostoma tubaeforme og ancylostoma ceylanicum, og voksne i ancylostoma brazilienze). behandling af angreb med feline lungworms (l3 larver, l4-larver og voksne i aelurostrongylus abstrusus, l4-larver og voksne i troglostrongylus brevior). behandling af angreb med vesical orme (capillaria plica). forebyggelse af sygdom hjerteorm (dirofilaria immitis larver) for en måned.